Medizinprodukte für topische Anwendungen.
Unsere Tätigkeit in der Lohnfüllung konzentriert sich auf nicht sterile Medizinprodukte. Flüssige und halbfeste Formulierungen verarbeiten wir unter zertifizierten Bedingungen.
Ihr Medizinprodukt
Abfüllung nicht steriler Formulierungen zur topischen Anwendungen.
- Cremes, Gele und Salben (z. B. Heilsalben, Wundpflegeprodukte)
Flüssige Lösungen und Sprays
Anforderungen
Worauf es bei der Abfüllung von Medizinprodukten ankommt.
Gleichbleibende Qualität, kontrollierte Umgebungen und klare Dokumentation sind entscheidend, um die regulatorischen Anforderungen zu erfüllen.
Darauf achten wir in jedem Projekt:
Sorgfältiger Umgang mit Füllgütern und Verpackungen
Kontrollierte Produktionsbedingungen
Gleichbleibende Chargenqualität
Vollständige Rückverfolgbarkeit von Materialien und Prozessen
Klare und reproduzierbare Dokumentation
Regelmäßige Audits unserer Zertifizierungen tragen zu einer stabilen und zuverlässigen Produktion mit gleichbleibender Qualität bei.
Endverpackung
Ihr Medizinprodukt – sicher verpackt.
Kennzeichnung & Sekundärverpackung
Medizinprodukte werden in der Regel in Faltschachteln oder andere Sekundärverpackungen verpackt – je nach Bedarf in automatisierten oder manuellen Abläufen. Faltschachteln können zur Originalitätssicherung (Tamper-Evidence) mit einem Heißleim verklebt werden. Chargennummern, Verfallsdaten sowie QR- oder UDI-Codes können durch Druck- oder Etikettierverfahren aufgebracht werden.
Bündelung
Mehrere Einheiten können zu Verkaufseinheiten gebündelt werden, beispielsweise mit transparenter Folie, damit die Produkte sichtbar und leicht handhabbar bleiben.
Kontrollierte
Produktionsbedingungen
(ISO 14644-1, Klasse 8)
ISO 13485-konforme
Prozesse
Strukturierte &
dokumentierte Abläufe
Integrierte Kennzeichnung
& Etikettierung